埃万妥单抗(Rybrevant)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-08

埃万妥单抗(Rybrevant)是一种由美国杨森公司研发的靶向EGFR和c-Met的双特异性抗体,于2021年5月获得美国FDA批准,主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。近日,有报道称埃万妥单抗在中国的上市申请已经提交,这为中国的肺癌患者带来了新的希望。

埃万妥单抗在中国的上市情况

上市进展

目前,埃万妥单抗尚未正式在中国上市。虽然该药物已经在其他国家和地区获得了批准并投入临床使用,但在中国的注册审批流程仍在进行中。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买过程中,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

医保覆盖情况

埃万妥单抗尚未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。根据美国市场的参考价格,埃万妥单抗的价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。虽然价格较高,但对于某些特定类型的非小细胞肺癌患者来说,埃万妥单抗可能是唯一的治疗选择。

临床试验

为了加速埃万妥单抗在中国的上市进程,多项临床试验正在中国进行。这些试验旨在评估埃万妥单抗在中国患者中的安全性和有效性。一旦临床数据证明其疗效和安全性,埃万妥单抗在中国的上市将指日可待。

埃万妥单抗的用药注意事项

剂量调整

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重低于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行,前4周每周注射一次,从第5周开始每2周注射一次。如果出现不良反应,应根据医生的建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

常见不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并在出现严重不良反应时及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,埃万妥单抗的使用需要特别谨慎。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间及停药后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间及停药后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的使用安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐在儿童中使用。

药物储存

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,并存放在干燥、通风良好的地方。药物应放在原装容器中密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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