埃万妥单抗(Rybrevant)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08

埃万妥单抗(Rybrevant)是一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的创新疗法,主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时结合EGFR和c-Met受体。这种双重靶向机制有助于克服传统EGFR抑制剂在治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC时遇到的耐药问题。通过阻断EGFR和c-Met信号通路,埃万妥单抗可以有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,从而改善患者的生存率和生活质量。

临床效果

临床研究表明,埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效。一项关键的临床试验显示,埃万妥单抗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外,该药物还能够有效控制肿瘤的生长,减轻患者的症状,提高生活质量。

适应症

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测确认携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,特别是那些在接受铂类化疗期间或之后病情进展的患者。

用药注意事项

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次治疗时,患者应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),随后每周注射一次(共4剂),从第5周开始每两周注射一次,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗过程中出现不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体剂量调整方案应遵循医生的指导。例如,如果患者出现严重的输注相关反应(IRR),应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

副作用管理

常见的不良反应包括皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常则包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,及时发现并处理潜在的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此建议在治疗期间和最后一次用药后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最后一次用药后的3个月内母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

埃万妥单抗可能与某些药物发生相互作用,影响药效。例如,抗酸剂和强CYP3A4诱导剂可能会降低埃万妥单抗的血药浓度,从而降低疗效。因此,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免同时使用,应在抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

日常注意事项

患者在使用埃万妥单抗时,应注意以下几点:

  • 避免阳光直射,建议穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。
  • 保持皮肤湿润,推荐使用无酒精润肤霜。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理潜在的严重不良反应。
  • 遵循医生的指导,按时用药,不要自行调整剂量或停药。
  • 如果出现任何不适,及时联系医生。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解埃万妥单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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