




埃万妥单抗(Rybrevant)是由美国杨森公司研发的一种靶向治疗药物,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。
埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,参考价格约为1440美元左右一盒。
埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重,随后的体重变化无需调整剂量。具体推荐剂量如下:
- 体重<80公斤患者:1050毫克
- 体重≥80公斤患者:1400毫克
首次使用时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免极端高温或低温环境。药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性的影响。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。有效期为24个月。
在输注过程中,应密切监测患者的任何输注反应迹象,如出现疑似输注相关反应(IRR),应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
应监测患者是否有提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用药物,确诊后则永久停用。
患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射,建议穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
孕妇:给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应在医生指导下使用。
哺乳期妇女:建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
儿童患者:儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。
老年患者:在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,需在医生指导下使用。
应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地了解埃万妥单抗(Rybrevant)的用药信息,确保用药安全和有效。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期监测相关指标,及时处理可能出现的不良反应。
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