埃万妥单抗（Rybrevant）是一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后疾病出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

埃万妥单抗（Rybrevant）的基本信息

埃万妥单抗由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。每盒规格为350mg/7ml，参考价格约为1440美元。

适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。这种突变在非小细胞肺癌患者中相对罕见，因此埃万妥单抗的针对性治疗具有重要意义。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗治疗期间，患者应注意一些特定的事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项和日常注意事项。

输注相关反应（IRR）

监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状，如果怀疑是IRR，则应中断输液。根据严重程度，可以降低输液速率或永久停止输液。建议在首次输注时采取更缓慢的输注速度，以减少IRR的风险。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停用该药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度，应停用、减少剂量或永久停用药物。建议患者定期进行眼科检查，以便早期发现和处理眼部问题。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间应避免怀孕。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细说明，患者和医生可以更好地理解和管理埃万妥单抗的使用，以确保患者能够安全有效地接受治疗。