




埃万妥单抗(Rybrevant)是一种针对特定类型非小细胞肺癌的靶向治疗药物。这种药物由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。以下是关于埃万妥单抗的详细使用方法和注意事项。
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重等于或大于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初次给药时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。在前4周内,每周注射一次,共4剂,然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整方法应遵循医生的建议。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常常见的包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。
监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑是输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据反应的严重程度,可以降低输液速率或永久停止输液。输注相关反应通常发生在首次输注时,因此特别需要注意这一阶段的监控。
监测患者是否有新的或恶化的呼吸系统症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。如果疑似间质性肺疾病(ILD)/肺炎,应立即停用埃万妥单抗。一旦确诊为ILD/肺炎,应永久停用该药物。
指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。对于干燥的皮肤,推荐使用无酒精润肤霜。如果出现严重的皮肤反应,应根据严重程度暂停使用、减少剂量或永久停用药物。
及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度,可能需要暂停使用、减少剂量或永久停用药物。眼部毒性的常见表现包括结膜炎、干眼症和角膜炎等。
建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用非常重要。
孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,应在医生的指导下谨慎使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。
目前尚未明确埃万妥单抗对其他药物的影响。因此,在使用埃万妥单抗时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。
埃万妥单抗应遮光、密封并存放在干燥处。最佳储存温度为2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
埃万妥单抗的有效期为24个月。在使用前,应检查药物的有效期,确保药物仍在有效期内。过期的药物不应使用,以免影响疗效。
埃万妥单抗的平均清除率为360(±144) mL/天,终末半衰期为11.3(±4.53)天。了解这些药代动力学参数有助于更好地掌握药物在体内的代谢过程,从而优化治疗方案。
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