埃万妥单抗（Rybrevant）是一种由美国杨森公司研发的双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该药物于2021年5月获得美国FDA批准，目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。

埃万妥单抗（Rybrevant）基本信息

别称

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗，英文名称为Amivantamab-vmjw，其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab。

生产厂家、规格和价格

埃万妥单抗由美国杨森公司生产，规格为350mg/7ml，参考价格约为1440美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

主要成分

埃万妥单抗的主要成分是Amivantamab，剂型为注射剂，性状为350mg/7mL（50mg/mL）的无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。

用药注意事项

剂量和用法

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。如果需要调整剂量，应按照医生的建议减少剂量。最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的药物后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但需在医生的指导下使用。

贮存方法

埃万妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2°C至8°C的冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。避免阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

监测和注意事项

监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状，如果怀疑是输注相关反应（IRR），则中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。监测患者有无提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。