




佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发,并于2024年3月26日在日本获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。
佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,每盒价格约为1482美元。目前,佐妥昔单抗尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。该药物的市场价格较高,对于经济条件有限的患者来说,可能会带来一定的经济负担。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。假设患者的体表面积为1.7m2,那么一个疗程的大致费用如下:
因此,一个完整的疗程(假设包括4次使用)的总费用约为45,321.2美元。这个费用仅为药物本身的费用,不包括其他医疗费用如医院床位费、护理费等。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
佐妥昔单抗的给药方式为点滴静注,推荐使用时间为2小时以上。从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
对于孕妇和哺乳期妇女,建议在医生指导下使用佐妥昔单抗。仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,由于缺乏临床试验数据,建议在医生指导下谨慎使用。
在使用佐妥昔单抗期间,患者应保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体抵抗力。建议多吃富含蛋白质和维生素的食物,避免辛辣、油腻和刺激性食物。同时,保持充足的睡眠和适量的运动,有助于提高身体的整体健康状况。
患者在使用佐妥昔单抗期间,应定期到医院进行复查和监测,特别是监测肝功能、肾功能和血液指标。如有异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。此外,患者应注意观察自身症状的变化,如出现不适或副作用,应及时就医。
癌症治疗过程往往伴随着较大的心理压力,患者应积极寻求心理支持和社会支持。家人和朋友的理解和支持对患者的康复非常重要。同时,可以考虑加入癌症患者互助团体,与经历相似的患者交流,共同面对疾病的挑战。
通过合理使用佐妥昔单抗并注意日常生活中的各项事项,患者可以更好地管理病情,提高生活质量,希望每一位患者都能早日康复。
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