




卡纳单抗(Canakinumab),又名卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的单克隆抗体药物。该药物主要针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行阻断,适用于多种疾病,包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。本文将详细介绍卡纳单抗的使用方法及用药注意事项。
卡纳单抗适用于以下情况:
1. 周期性发热综合征:包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。
2. Still病:适用于2岁及以上活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3. 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
卡纳单抗的推荐剂量和给药方式如下:
1. 周期性发热综合征:成人和儿童患者的剂量需根据具体疾病类型和患者体重确定,通常为每8周一次皮下注射。
2. Still病:成人和2岁以上儿童患者,推荐剂量为4mg/kg,每4周一次皮下注射。
3. 痛风发作:处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
使用卡纳单抗注射液的步骤如下:
1. 准备药品:卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,请勿摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
2. 抽吸药品:使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。
3. 注射药品:使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。
卡那单抗与严重感染风险增加相关,对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。
目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响,或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。
在慢性炎症期间,细胞因子(例如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此,对于可与IL-1结合的分子(如卡那单抗),CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的CYP450底物具有临床意义,因为治疗指数较窄的CYP450底物需要单独调整剂量(如华法林)。对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量,细胞色素P450底物包括紫杉醇、环孢素、苯妥英等。在接受卡那单抗治疗期间,患者应该遵循医生的建议,并告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药。
对于特殊人群,卡那单抗的使用需特别注意:
1. 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
2. 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
3. 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
4. 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
5. 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
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