卡纳单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的说明书

卡纳单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征的药物。本文将详细介绍其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

1. 作用与功效

卡纳单抗是一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂，通过阻断IL-1β的作用来减少炎症反应。该药物适用于多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征，包括：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）
• 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）
• 家族性地中海热（FMF）
• Still病（成人Still病和全身性幼年特发性关节炎）
• 痛风发作

对于痛风发作，卡纳单抗适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成年患者，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

2. 用法用量

卡纳单抗的具体用法用量根据不同的适应症和患者体重而有所不同。以下是各适应症的推荐剂量：

Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）

卡纳单抗的推荐剂量基于体重：

• 对于体重>40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次
• 对于体重≥15kg且≤40kg的患者：皮下注射2mg/kg，每8周一次
• 对于疗效不佳且体重在15kg-40kg之间的儿童患者，剂量可增加至3mg/kg皮下给药，每8周一次

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）

卡纳单抗的推荐剂量基于体重：

• 对于体重>40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次
• 对于体重≤40kg的患者：皮下注射2mg/kg，每4周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次

Still病

卡纳单抗的推荐剂量基于体重，对于体重≥7.5kg的Still病患者（包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎），推荐剂量为4mg/kg（最大剂量为300mg），皮下给药，每4周一次。

痛风发作

处于痛风发作期的成人患者，卡纳单抗的推荐剂量为150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡纳单抗。

用药注意事项

在使用卡纳单抗时，患者和医生需要注意以下几个方面，以保证治疗的安全性和有效性。

1. 感染风险

卡纳单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者给予卡纳单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡纳单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡纳单抗。卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。此外，卡那单抗与其他免疫抑制剂（如TNF抑制剂）联合使用可能增加严重感染的风险，故不推荐使用。

3. 过敏反应

使用卡纳单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似，因此应仔细区分。

4. 巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的、可危及生命的疾病，患风湿病（尤其是Still病）的患者应积极治疗。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化，因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。根据临床试验经验，卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率，但目前还无法得出明确的结论。

5. 特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的用药注意事项如下：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

6. 药物相互作用

卡那单抗与其他药物的相互作用需要注意：

• 不建议卡那单抗与TNF抑制剂（如英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等）联合使用，因为这可能会增加严重感染的风险。
• 尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况。基于卡那单抗和重组IL-1ra之间可能发生药理学相互作用，不建议联合使用卡那单抗和其他可阻断IL-1或其受体的药物（如阿那白滞素、利那西普等）。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解卡纳单抗的使用方法和注意事项，确保治疗过程的安全和有效。