卡纳单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

卡纳单抗(Canakinumab),又称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病,如Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF)和Still病等。

适应症

卡纳单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病,以下是其主要适应症:

Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)

卡纳单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。对于体重超过40kg的患者,推荐剂量为150mg皮下注射,每8周一次;对于体重在15kg至40kg之间的患者,推荐剂量为2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,可将剂量增加至3mg/kg皮下给药,每8周一次。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)

卡纳单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。对于体重超过40kg的患者,推荐剂量为150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次;对于体重≤40kg的患者,推荐剂量为2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。

高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)

卡纳单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏。剂量与TRAPS相同,具体为:体重超过40kg的患者,150mg皮下注射,每4周一次;体重≤40kg的患者,2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可分别增加至300mg和4mg/kg,每4周一次。

用药注意事项

使用卡纳单抗时,需要注意以下事项,以保障患者的安全和治疗效果:

感染风险

卡纳单抗可能会增加感染的风险,尤其是在结核病患者中。在使用卡纳单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行相应的筛查试验。如果患者在治疗期间出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应及时就医。

免疫抑制

卡纳单抗是一种免疫抑制剂,可能会增加恶性肿瘤的风险。在使用卡纳单抗治疗期间,应定期监测患者的免疫状态,以及时发现任何异常情况。

过敏反应

使用卡纳单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果在治疗过程中出现严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

免疫接种

在接受卡纳单抗治疗期间,应避免接种活疫苗。建议在开始卡纳单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有推荐的疫苗接种,包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。在使用卡纳单抗治疗期间,不建议接种活疫苗,以免引发继发性感染。

卡纳单抗的价格约为1331美元一盒,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。在使用卡纳单抗时,应严格遵循医嘱和药品说明书,以确保治疗效果和患者安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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