卡纳单抗（Canakinumab），也被称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗或 ILARIS，是一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂，主要用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡纳单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解该药物。

卡纳单抗说明书

基本信息

卡纳单抗由瑞士诺华公司研发，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上暂无仿制药。卡纳单抗的规格为150mg/mL，每盒价格约为1331美元。

适应症

卡纳单抗适用于治疗以下几种疾病：

• 周期性发热综合征：包括 Cryopyrin 相关周期综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体（TNF）相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）。
• Still 病：用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡纳单抗的推荐剂量如下：

• Cryopyrin 相关周期性综合征：体重 >40kg 的患者，150mg 皮下注射，每 8 周一次；体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者，2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。
• TNF 相关周期性综合征、HIDS/MKD 和 FMF：体重 >40kg 的患者，150mg 皮下注射，每 4 周一次；体重 ≤40kg 的患者，2mg/kg 皮下注射，每 4 周一次。
• Still 病：体重 ≥7.5kg 的患者，4mg/kg 皮下给药，每 4 周一次，最大剂量为 300mg。
• 痛风发作：成年患者推荐剂量为 150mg，皮下给药，需要再次治疗时应间隔至少 12 周。

不良反应

卡纳单抗最常见的不良反应包括：

• Cryopyrin 相关周期综合征：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
• TNF 相关周期性综合征、HIDS/MKD 和 FMF：鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

卡纳单抗与严重感染风险增加相关，尤其是对于有复发性感染病史或易患感染的患者。在活动性感染期间，应避免使用卡纳单抗。如果患者发生严重感染，应立即停用卡纳单抗。常见的感染包括上呼吸道感染，有时可能发展为严重感染。个别病例中，还报告了非典型性或机会性感染，如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒和带状疱疹。

免疫抑制

使用卡纳单抗可能会导致免疫抑制，从而增加恶性肿瘤的风险。因此，在开始治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。治疗前应根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

过敏反应

卡纳单抗治疗过程中曾报告过超敏反应。虽然临床试验中尚未报告可归因于卡纳单抗的过敏反应，但仍需警惕。已知对卡纳单抗有过敏反应的患者不应使用该药物。如果发生严重的过敏反应，应立即停止使用卡纳单抗并采取适当的治疗措施。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的、可危及生命的疾病，尤其在患有 Still 病的患者中更为常见。医生应密切监测患者的感染症状或 Still 病的恶化，因为这些是 MAS 的已知诱因。目前的临床试验数据显示，卡纳单抗似乎不会增加 Still 病患者 MAS 的发生率，但尚无明确结论。

特殊人群用药

对于特殊人群，卡纳单抗的使用需特别注意：

• 妊娠期女性：卡纳单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下使用。
• 哺乳期女性：尚不清楚卡纳单抗在乳汁中的影响及其对母乳喂养婴儿的潜在暴露量。
• 儿童患者：卡纳单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者：目前无法确定卡纳单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

卡纳单抗与其他药物可能存在相互作用：

• TNF 阻断剂和 IL-1 阻断剂：IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用可能会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此，不建议卡纳单抗与 TNF 抑制剂联合使用。
• 细胞色素 P450 底物：在慢性炎症期间，细胞因子水平升高可抑制 CYP450 酶的形成。使用卡纳单抗后，CYP450 酶的形成有望恢复正常，这可能影响治疗指数较窄的 CYP450 底物（如华法林）的剂量需求。