卡纳单抗（Canakinumab），也被称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征，包括 Cryopyrin 相关周期综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体（TNF）相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）、家族性地中海热（FMF）以及 Still 病和痛风发作。本文将详细探讨卡纳单抗在国内的上市情况及相关信息。

卡纳单抗在国内的上市情况

上市和医保信息

截至当前，卡纳单抗（Canakinumab）尚未在中国大陆上市，也未进入中国医保目录。因此，国内患者若需使用该药物，只能通过其他途径获取。市面上目前没有卡纳单抗的仿制药，患者只能选择进口原研药。原研药由瑞士诺华公司生产，规格为 150mg/mL 一盒，价格大约为 1331 美元一盒。

适应症

卡纳单抗适用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征，具体包括：

• Cryopyrin 相关周期综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体（TNF）相关周期性综合征（TRAPS）。
• 高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）。
• 家族性地中海热（FMF）。
• Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作，适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡纳单抗的用法和剂量根据不同的适应症而有所不同。以下是几种常见适应症的具体用法用量：

• Cryopyrin 相关周期综合征（CAPS）：
  • 对于体重 >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 8 周一次。
  • 对于体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至 3mg/kg 皮下给药，每 8 周一次。
• Still 病：
  • 对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者（包括成人 Still 病和全身性幼年特发性关节炎）：4mg/kg（最大剂量为 300mg），皮下给药，每 4 周一次。
• 痛风发作：
  • 成年患者推荐剂量为 150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

卡纳单抗与严重感染风险增加相关，尤其是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则应停用卡那单抗。常见的感染包括上呼吸道感染，某些情况下可能为严重感染。报告的非典型性或机会性感染包括曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒和带状疱疹。

免疫抑制

使用卡纳单抗可能导致免疫抑制，从而增加恶性肿瘤的风险。因此，在使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。所有患者都应进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者及时就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

对于特定的人群，使用卡那单抗时需要注意以下事项：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

卡那单抗与其他药物的相互作用也需要特别注意：

• TNF 阻断剂和 IL-1 阻断剂：在某个患者群体中，IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与 TNF 抑制剂联合给药。

以上信息旨在帮助患者和医疗专业人员更好地了解卡纳单抗的使用情况和注意事项，希望对您有所帮助。