佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性癌症的单克隆抗体，主要用于治疗胃癌和胃食管交界处腺癌。以下是关于佐妥昔单抗的详细信息，包括适应症、作用与功效、用法用量、副作用和注意事项。

佐妥昔单抗的适应症与作用

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗 CLDN18.2 阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌，尤其是 HER2 阴性的患者。该药物通常与含氟尿嘧啶类和铂类药物的化疗联合使用，作为一线治疗方案。根据 SPOTLIGHT 和 GLOW 两项 III 期临床研究的数据，佐妥昔单抗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），部分患者甚至能够实现肿瘤的大幅缩小。

作用与功效

佐妥昔单抗是一种抗 CLDN18.2 人鼠嵌合 IgG1 单克隆抗体，能够特异性地与 CLDN18.2 结合，诱导产生抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）。通过这些机制，佐妥昔单抗能够有效地杀死 CLDN18.2 阳性的癌细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。此外，佐妥昔单抗还能够增强化疗药物的效果，提高整体治疗效果。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为 800 mg/m²，首次使用时应在 2 小时以上的时间内进行静脉滴注。第二次及以后的剂量可以降至 600 mg/m²，每隔 3 周使用一次。如果患者耐受良好，剂量可以进一步降至 400 mg/m²，每 2 周使用一次。在每次输注前，应给予患者预防性止吐药物，如 NK-1 受体阻滞剂和 5-HT3 受体阻滞剂，以预防恶心和呕吐。

用药注意事项

超敏反应

临床研究显示，佐妥昔单抗可能会引起超敏反应，包括严重的过敏反应和输液相关反应（IRR）。如果患者出现严重或危及生命的超敏反应或 IRR 反应，应立即停止使用佐妥昔单抗，并按照标准医疗护理进行治疗，直至症状完全消退。在使用过程中，医生应密切监测患者的反应，并准备好应对可能的紧急情况。

严重恶心和呕吐

佐妥昔单抗具有致吐作用，特别是在治疗的第一个周期内，恶心和呕吐的发生频率较高。因此，在每次输注佐妥昔单抗前，应给予患者预防性止吐药物。如果患者在输注期间或输注后出现严重恶心和呕吐，应立即停止输注，并根据严重程度决定是否继续治疗。

特殊人群用药

对于孕妇，只有在治疗的益处明显超过潜在风险的情况下，才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为已有报告表明，使用佐妥昔单抗的女性哺乳后，婴儿可能出现严重副作用。儿童使用佐妥昔单抗的安全性和有效性尚未得到充分研究，建议在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。患者在使用佐妥昔单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括非处方药，以避免潜在的药物相互作用。特别是，佐妥昔单抗不应与蒽环类化疗药联合使用，以避免增加心脏毒性。

存储与有效期

佐妥昔单抗应储存在 2-8°C 的环境中，避免冷冻。溶解后的药物应在 6 小时内使用，如果需要保存，应在 2-8°C 下保存不超过 24 小时。未使用完的残液应及时丢弃，不得使用同一输液管路与其他药物同时给药。

价格信息

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产，规格为 100 mg/瓶，价格约为 1482 美元一盒。目前，佐妥昔单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。在印度和孟加拉国，存在一些合法的仿制药，价格大约为原研药价格的 30%-50%。

总结

佐妥昔单抗是一种针对 CLDN18.2 阳性胃癌和胃食管交界处腺癌的有效治疗药物，通过特异性结合 CLDN18.2 发挥抗癌作用。患者在使用过程中应注意超敏反应和严重恶心呕吐等副作用，并在医生的指导下合理用药，以确保安全和疗效。