佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种用于治疗晚期胃癌的靶向药物，主要针对CLDN18.2阳性的肿瘤细胞。该药物通过结合CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性两种免疫通路，从而诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。佐妥昔单抗由日本安斯泰来制药公司开发，是首个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

佐妥昔单抗的适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌。该药物需联合含氟嘧啶和铂类药物使用，作为一线治疗方案。根据临床研究，佐妥昔单抗能够显著改善患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），为传统化疗效果不佳的患者提供新的治疗选择。

适应人群

佐妥昔单抗适用于以下患者：

• CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌患者。
• 肿瘤通过免疫组织化学测试确认为CLDN18.2阳性，即≥75%的肿瘤细胞中显示出中度至强的CLDN18膜染色。
• 联合含氟嘧啶和铂类化疗药物使用。

临床试验结果

SPOTLIGHT和GLOW两项III期临床研究的结果支持了佐妥昔单抗的有效性和安全性。研究显示，佐妥昔单抗联合化疗能够显著延长患者的无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低了29%。此外，部分患者肿瘤明显缩小，为患者提供了新的治疗希望。

佐妥昔单抗的上市为CLDN18.2阳性胃癌患者提供了一线精准治疗方案，改善了患者的预后和生活质量。

佐妥昔单抗的用药注意事项

在使用佐妥昔单抗时，患者和医护人员需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

药物配制与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇

仅在认为治疗有益性超过疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

佐妥昔单抗与其他药物的相互作用尚不明确。在使用佐妥昔单抗时，应避免与可能影响其药效的药物同时使用。如有必要，应在医生指导下进行药物联合使用。

佐妥昔单抗的使用需要严格遵循医生的指导，定期进行相关检查和评估，以确保治疗的安全性和有效性。