佐妥昔单抗(zolbetuximab)使用指南
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发布日期:2025-11-18

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 的细胞溶解抗体,主要用于治疗局部晚期、不可切除或转移性 HER2 阴性的胃或胃食管连接部腺癌。以下是佐妥昔单抗的详细使用指南,包括药物的适应症、用法用量、注意事项等。

佐妥昔单抗使用指南

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 阳性、HER2 阴性的局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管连接部腺癌成人患者。这种药物通过靶向 CLDN18.2 阳性的癌细胞,与化疗药物联合使用,增强抗肿瘤效果。

用法用量

佐妥昔单抗通常通过静脉滴注给药,具体的用法用量如下:

  • 起始剂量:成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²,输注时间至少 2 小时。
  • 后续剂量:第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²,间隔 3 周后可降至 400 mg/m²,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
  • 给药顺序:佐妥昔单抗应在化疗药物之前给药。

在治疗过程中,医生会根据患者的个体情况和不良反应进行剂量调整,并密切监测肝功能、胃肠功能及过敏反应。

不良反应及处理

佐妥昔单抗常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、周围感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降、过敏反应和发热。严重的不良反应可能包括心脏毒性和过敏反应。

  • 轻度不良反应:患者应定期监测心功能,如果出现胸闷或呼吸困难,应立即就医。
  • 严重不良反应:医生可能会调整剂量或给予辅助药物来缓解症状。如果出现严重的过敏反应,如皮疹、血压下降,应立即停止使用佐妥昔单抗。

在治疗过程中,患者应定期进行肝肾功能检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

禁忌症

以下患者应避免使用佐妥昔单抗:

  • 对佐妥昔单抗或其成分过敏的患者。
  • 怀孕或哺乳期的妇女(如果未确认药物的安全性和有效性)。

在使用佐妥昔单抗前,患者需要进行 CLDN18.2 的检测,确认是否为阳性。医生会根据检测结果和患者的个体情况决定是否使用佐妥昔单抗。

药物相互作用

佐妥昔单抗可能与其他免疫抑制药物或化疗药物相互作用。因此,在使用其他药物时,患者应告知医生,特别是正在使用的非处方药和处方药。在治疗期间,避免与蒽环类化疗药联合使用,以减少心脏毒性的风险。

贮藏条件

佐妥昔单抗应存放在 2°C 至 8°C 的温度下冷藏,避免冷冻。药物应放置在原包装盒内,避免摇晃。确保在使用前检查药物的有效期和外观,如有异常应立即联系医生或药师。

佐妥昔单抗的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱执行,定期复查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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