伏索利肽(vosoritide)VOXZOGO的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-11-04

伏索利肽(Voxzogo,通用名:vosoritide)是一种用于促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长的药物。本文将详细介绍伏索利肽的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

伏索利肽的用法用量

伏索利肽的推荐剂量和用法如下:

推荐剂量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重。建议患者在每日同一时间皮下注射一次。注射前,患者应摄入足够的食物,并在注射前一小时内饮用约240至300毫升液体,以降低低血压及其相关症状的风险。

剂量计算

根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL),确定具体的注射量。例如,对于体重在10-11公斤的患者,推荐剂量为0.24mg/日;对于体重在22-32公斤的患者,推荐剂量为0.4mg/日。

错过剂量的处理

如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。

用药注意事项

在使用伏索利肽时,患者和护理人员应注意以下事项,以确保安全和有效使用药物。

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的患者和正在服用降压药物的患者不建议使用伏索利肽。为了降低低血压和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,患者应在服用伏索利肽前保持充足的水分和食物摄入。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。孕妇在用药时应谨遵医嘱。

哺乳期妇女:目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童患者:伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。

肾功能障碍患者:肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60ml/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

药物相互作用

伏索利肽的药物相互作用尚未明确写明。建议患者在使用伏索利肽期间,告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

存储方法

伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C;允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。应保存在原包装中以避光。

伏索利肽的有效期为36个月。请勿超过标签上的有效期使用。

总结

伏索利肽是一种有效的药物,用于促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。患者在使用伏索利肽时,应严格按照医生的指导进行,注意低血压的风险,并遵循正确的用药和存储方法。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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