
伏索利肽(Vosoritide)是一种用于促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长的药物。该药物由美国BioMarin Pharmaceutical Inc.生产,规格为0.4mg/瓶、0.56mg/瓶和1.2mg/瓶。本文将详细介绍伏索利肽的用药说明,包括用药前准备、给药方法、用药频率、错过剂量的处理以及日常注意事项。
在使用伏索利肽之前,需要进行一系列准备工作,以确保药物的有效性和安全性。首先,根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽瓶浓度(0.8mg/mL 或 2.0mg/mL),并确保小瓶和预充稀释剂注射器在室温下达到平衡。然后,将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上,将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中,直至白色粉末完全溶解。整个过程应轻柔操作,避免摇晃。
在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查颗粒物质和变色情况。伏索利肽是一种透明、无色到黄色的液体,如果溶液变色或混浊,或存在颗粒,则不应使用。重组液浓度为0.8mg/mL或2.0mg/mL,具体请咨询专业医生。重配后的伏索利肽可以在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。
给药时,使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量。轮换皮下注射部位,推荐的注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分(距离肚脐至少2英寸)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用,不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。
在注射伏索利肽之前,应摄入足够的食物和液体,以降低低血压及其相关体征和症状的风险。建议在注射前一小时内饮用约240至300ml的液体。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天大约同一时间进行注射。如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。
每3-6个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。监测过程中,如有任何异常情况,应及时咨询专业医生。
在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。
目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱。
目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。
伏索利肽的说明书未明确写明药物相互作用。在使用伏索利肽期间,应告知医生正在使用的所有其他药物,以避免可能的药物相互作用。如果有任何疑问,应及时咨询医疗保健专业人员。
最常见的不良反应(>10%)是注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果出现任何严重不良反应,应立即停药并咨询医生。
伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温20°C至25°C下储存,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。
伏索利肽的有效期为36个月。在使用前,应仔细检查产品的有效期,不要使用过期的药物。
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