




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的新型药物,由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。根据公开资料,每盒30粒,每粒200mg的甲磺酸贝舒地尔片售价为4050美元。这一价格反映了该药物的研发成本和市场定位,尤其是在针对罕见病的治疗领域。
在中国,甲磺酸贝舒地尔片的售价与美国市场相似,每盒30粒,每粒200mg的价格也是4050美元。虽然该药物已经在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。对于部分患者来说,这可能是一个较高的经济负担。
除了美国和中国,甲磺酸贝舒地尔片也在其他国家和地区逐步上市。然而,具体的价格可能会因当地的医疗政策和市场环境有所不同。总体来看,该药物在全球市场的定价策略保持一致,旨在覆盖研发成本并提供高质量的治疗方案。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用数据来评估药物相关风险,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以防止母乳喂养婴儿发生严重不良反应。
有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此,老年人可以按照常规剂量使用该药物。
甲磺酸贝舒地尔片作为一种新型治疗慢性移植物抗宿主病的药物,其价格较高,但疗效显著。患者在使用过程中应注意特定人群的用药安全,特别是孕妇、哺乳期女性、有生育能力的女性和男性、儿童和老年人。合理用药不仅能够有效控制病情,还能最大程度地减少不良反应的风险。
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