
 伏索利肽(Voxzogo),通用名为 vosoritide,是一种 C 型利钠肽(CNP)类似物,用于治疗伴有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者,以促进其线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
伏索利肽目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需自费购买。在美国,原研药伏索利肽的规格为 0.56mg*1瓶,价格约为 9,617 美元一盒。由于伏索利肽尚未在中国市场上市,市场上目前没有仿制药。
伏索利肽是一种从天然人肽中衍生出来的 C 型利钠肽(CNP)类似物,是一种有效的软骨内骨化刺激剂。天然人肽是骨骼生长的正向调节因子。通过与特定受体结合,伏索利肽启动抑制过度活跃的 FGFR3 通路的细胞内信号,并下调 FGFR3 信号,从而促进软骨内骨形成。伏索利肽主要用于治疗伴有开放性骨骺的软骨发育不全儿童患者,以增加其线性生长。
伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,通过皮下注射给药,每日一次。具体剂量需根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL 或 2mg/mL)来确定。建议在每天大约同一时间注射伏索利肽,以保持稳定的血药浓度。如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的 12 小时内再给药。超过 12 小时,则应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。
为了降低低血压及其相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,建议在注射伏索利肽前一小时内饮用约 240 至 300ml 液体,并在注射前摄入足够的食物。
孕妇:目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱。
哺乳期妇女:目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要一并考虑。
儿童患者:伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。在使用伏索利肽的过程中,应定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况,根据患者实际体重调整剂量。
目前,伏索利肽的说明书未明确写明其药物相互作用。但在使用伏索利肽期间,建议患者避免同时使用可能影响血压的药物,如有明显心脏或血管疾病的患者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。
伏索利肽应在 2°C 至 8°C 下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存 20°C 至 25°C;允许在 15°C 至 30°C 的环境下运输 90 天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温 20°C 至 25°C 下保存在小瓶中最多 3 小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。
伏索利肽的有效期为 36 个月。在使用前,应对伏索利肽进行复配,使用提供的含有注射用无菌水(USP)的稀释注射器对伏索利肽进行复配。护理人员在经过医疗保健专业人员关于伏索利肽制备和给药的适当培训后,可以皮下注射伏索利肽。
 
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