康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-09-10
康奈非尼(Braftovi)是一种由美国ARRAY BIOPHARMA公司生产的靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
康奈非尼的医保价格、作用功效及用法用量
医保价格
康奈非尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。市面上并无仿制药。康奈非尼的规格和价格如下:
- 75mg*42粒/盒,价格约为2135美元。
- 75mg*168粒/盒,价格约为6988美元。
上述价格仅供参考,实际购买时可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。
作用功效
康奈非尼主要通过抑制BRAF V600E或V600K突变的蛋白质,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。具体适应症包括:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:适用于BRAF V600E或V600K突变阳性的患者,与比美替尼联合使用。
- 转移性结直肠癌(CRC):适用于BRAF V600E突变阳性的患者,与西妥昔单抗联合使用。
康奈非尼的治疗效果显著,能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。
用法用量
康奈非尼的具体用法用量如下:
- 黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 结直肠癌:推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂,不要在下一剂后12小时内补服遗漏的剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。
康奈非尼的用药注意事项
QT间期延长监测
康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此在使用康奈非尼前和期间,应监测患者的QTc间期。已患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,应特别注意。在服用康奈非尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症,对于QTc间期>500ms的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。
胚胎-胎儿毒性
康奈非尼具有胚胎毒性,因此孕妇应谨慎用药,建议在医生指导下使用。同时,康奈非尼可使激素避孕药无效,因此建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。
药物相互作用
康奈非尼与多种药物可能存在相互作用,具体包括:
- CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。避免与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼的剂量。
- CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能降低疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用康奈非尼。
- OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物:康奈非尼与这些底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。
患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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