康奈非尼（Encorafenib，商品名Braftovi）是由法国Pierre Fabre公司开发并于2018年获得美国FDA批准的一种靶向治疗药物。该药物主要用于治疗特定类型的不可切除或转移性黑色素瘤和转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的适应症和用法用量。

康奈非尼的适应症

康奈非尼主要适用于以下两种情况：

BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

康奈非尼联合比美替尼（Binimetinib，商品名Mektovi）用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种组合疗法通过靶向BRAF和MEK通路，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

在临床试验中，康奈非尼联合比美替尼显示出了显著的疗效，可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外，该组合疗法还可以改善患者的生活质量，减少肿瘤相关症状的发生。

BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）

康奈非尼联合西妥昔单抗（Cetuximab）用于治疗BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌。这种联合治疗方案同样通过靶向BRAF通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高治疗效果。

在针对转移性结直肠癌的临床试验中，康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗方案显示出良好的耐受性和有效性，显著提高了患者的客观缓解率和无进展生存期。

康奈非尼的用法用量

康奈非尼的用法用量因适应症而异，以下是详细的用法用量指南：

不可切除或转移性黑色素瘤

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，康奈非尼的推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。比美替尼的推荐剂量为45mg，每日两次。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者在服用过程中出现漏服，不要在下一剂后12小时内补充漏服的剂量。如果出现呕吐，也不要额外补充剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

转移性结直肠癌

对于BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌，康奈非尼的推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。西妥昔单抗的推荐剂量和用法请参考其处方信息。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

同样，如果患者在服用过程中出现漏服或呕吐，处理方式与黑色素瘤相同。

用药注意事项

为了确保康奈非尼的疗效和安全性，患者在使用过程中应注意以下几点：

避免与特定药物合用

康奈非尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险或降低疗效。例如，避免与已知会延长QT/QTc间期的药物（如比索洛尔、伊布利特等）同时服用。此外，避免与强或中度CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）和诱导剂（如利福平、圣约翰草等）合用。如果不可避免，需在医生指导下调整剂量。

监测不良反应

康奈非尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。患者在使用过程中应定期监测这些不良反应，并及时向医生报告。如果出现严重的不良反应，如出血、葡萄膜炎等，应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应慎用康奈非尼，建议在医生指导下用药。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实，需谨慎使用。老年人、肝功能受损患者和肾功能受损患者在使用康奈非尼时也应遵循医生的指导。

日常注意事项

除了用药注意事项，患者在日常生活中也应注意以下几点，以保障药物的疗效和自身的健康：

药物存储

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。同时，药物应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

饮食和生活习惯

患者在服用康奈非尼期间，可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。保持良好的饮食习惯，避免食用刺激性食物和饮料。同时，保持规律的作息时间和适量的运动，有助于提高身体的整体免疫力和药物的疗效。

定期复查

患者在服用康奈非尼期间，应定期进行复查，监测病情变化和药物的疗效。遵循医生的建议，按时进行血液检查、影像学检查等，以便及时调整治疗方案。