康奈非尼(恩考芬尼)的使用注意事项
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发布日期:2025-02-07

康奈非尼(恩考芬尼)是一种用于治疗特定类型癌症的重要药物,如BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤和BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌。虽然该药物在临床上显示出显著疗效,但在使用过程中需要注意一些重要事项,以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。

使用康奈非尼(恩考芬尼)的注意事项

1. 监测QT间期延长

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,这可能导致严重的心律失常。在开始使用康奈非尼之前,应确保患者的QTc间期正常,并在治疗期间定期监测。对于已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,应特别小心。在治疗期间,如果QTc间期超过500毫秒,应暂停、减少剂量或永久停药。

2. 监测出血情况

使用康奈非尼后,患者可能会出现出血情况,最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。医生应定期监测患者的出血情况,并根据不良反应的严重程度,决定是否需要暂停、减少剂量或永久停药。患者应随时报告任何异常出血情况,以便及时处理。

3. 防范葡萄膜炎

据报道,接受康奈非尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。医生应在每次就诊时评估患者的视觉症状,并定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。如果出现新的或持续的眼科检查结果,应根据不良反应的严重程度,暂停使用、减少剂量或永久停用康奈非尼。

用药注意事项

1. 妊娠和哺乳期用药

康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎使用,并在医生指导下用药。哺乳期女性应避免母乳喂养,因为药物成分可能通过母乳进入婴幼儿体内。建议在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内,具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼可使激素避孕药无效。

2. 特殊人群用药

康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年患者在医生指导下使用时未观察到明显损害。对于肝功能受损患者,轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。对于肾功能受损患者,轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

3. 药物相互作用

康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。避免与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼剂量。康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能降低康奈非尼的疗效,应避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用。

日常注意事项

1. 贮存方法

康奈非尼应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 温度和湿度控制

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 价格信息

康奈非尼的价格较高,目前市面上没有仿制药。规格为75mg*42粒的康奈非尼售价约为2135美元,规格为75mg*168粒的康奈非尼售价约为6988美元。患者在购买和使用时应根据自身经济状况和医生建议,合理安排治疗计划。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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