艾拉司群(依拉司群)的使用注意事项
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发布日期:2025-02-07

艾拉司群(Elacestrant),也被称为依拉司群,是一种针对特定类型乳腺癌的治疗药物。它主要适用于绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺疾病。在使用艾拉司群的过程中,患者需要注意许多细节,以保证药物的安全性和有效性。

用药注意事项

剂量调整

艾拉司群的剂量需要根据患者的具体情况进行调整。在使用过程中,患者应严格按照医生的指导进行用药。常见的剂量调整情况包括:
1. **BCRP底物**:当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。
2. **CYP3A4诱导剂和抑制剂**:避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。这些药物可能会干扰艾拉司群的代谢,影响其疗效。
3. **肝损害**:对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者建议将剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

不良反应监测

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。
1. **血脂异常**:在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平。这有助于及时发现并处理血脂异常问题。
2. **肝功能监测**:定期监测肝功能指标,如AST、ALT等,以便及时发现肝功能损害。
3. **其他监测**:定期监测血红蛋白、肌酐等指标,以及其他可能受影响的生理参数。

药物相互作用

艾拉司群与其他药物之间可能存在相互作用,这可能会影响药物的疗效或增加不良反应的风险。患者在使用艾拉司群期间,应避免同时使用以下类型的药物:
1. **强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂**:这些药物可能会干扰艾拉司群的代谢,影响其疗效。
2. **BCRP底物**:艾拉司群会增加BCRP底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。
3. **避孕药**:艾拉司群可能影响避孕药的效果,因此建议使用其他可靠的避孕措施。

日常注意事项

存储条件

艾拉司群的存储条件对其稳定性和有效性至关重要。正确的存储方法包括:
1. **温度控制**:艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:艾拉司群应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

饮食与生活方式

患者在使用艾拉司群期间,应注意饮食和生活方式的调整,以提高治疗效果和生活质量:
1. **饮食建议**:在服用艾拉司群时,建议随食物口服,尤其是高脂肪餐(800至1000卡路里,50%脂肪),这可以增加药物的吸收。同时,避免摄入过多的油腻和刺激性食物,以免加重胃肠道不适。
2. **生活习惯**:保持规律的生活作息,避免过度劳累。适量的运动可以帮助缓解肌肉骨骼疼痛和疲劳感。
3. **情绪管理**:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和紧张。必要时,可以寻求心理支持和咨询。

药物包装与有效期

艾拉司群的包装和有效期也是需要注意的重要方面:
1. **包装完整性**:艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
2. **有效期**:艾拉司群的有效期为24个月。患者应定期检查药物的有效期,确保在有效期内使用。过期的药物不仅可能失去效力,还可能产生不良反应。
3. **剂量与用法**:艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用艾拉司群,与食物同服可减轻恶心和呕吐。整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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