司帕生坦(斯帕森坦)的使用注意事项
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发布日期:2025-02-07

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗特定疾病的重要药物,但在使用过程中需要注意多个方面,以保障患者的安全和药物的效果。以下是关于司帕生坦使用的注意事项,涵盖药物的存储、用药指导、潜在的副作用及与其他药物的相互作用。

用药注意事项

肝毒性监测

在开始使用司帕生坦之前,患者需要进行肝功能检测,确保转氨酶和总胆红素水平正常。治疗的前12个月内,每月都需要监测一次肝功能指标。之后,每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性的症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。转氨酶水平超过正常值上限3倍的患者,应避免使用司帕生坦。

胚胎-胎儿毒性

女性患者在使用司帕生坦前,需进行妊娠试验并确认为阴性。治疗期间和停药后的一个月内,每月都要进行妊娠检测。有生育能力的女性患者在治疗期间和停药后的一个月内,应采取有效的避孕措施,以防止怀孕。司帕生坦可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡,因此在怀孕期间禁用。

低血压管理

使用司帕生坦的患者可能会出现低血压症状,如头晕、乏力等。对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。如果患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦的剂量或暂停给药,直到血压稳定后,再考虑恢复用药。

日常注意事项

药物存储

司帕生坦应储存在15°C至30°C的环境中,避免极端高温或低温,以免影响药物的结构和药效。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。储存地点应干燥、通风良好,避免潮湿,以防药物受潮。同时,药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),从而增加药物相关不良反应的风险。因此,应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用。如果不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕生坦的治疗。司帕生坦也是CYP3A的底物,与CYP3A强诱导剂(如苯妥英、卡马西平、巴比妥等)联用会降低司帕生坦的AUC和Cmax,导致疗效下降,因此也应避免与这些药物联用。

其他注意事项

患者在使用司帕生坦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。司帕生坦的推荐剂量为200mg,每日一次,14天后可增加到400mg,每日一次。如果患者漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。如果患者出现明显的体液潴留,应对患者进行评估,以确定原因,并考虑是否需要更换或调整利尿剂的用量,随后考虑是否调整司帕生坦的用量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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