康奈非尼详细中文说明书
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发布日期:2025-04-15

康奈非尼(Encorafenib)是一种靶向治疗药物,主要针对BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。该药物通过抑制BRAF蛋白的活性,减缓肿瘤生长,改善患者的生活质量和生存率。本文将详细介绍康奈非尼的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

康奈非尼的用法用量与适应症

推荐剂量

康奈非尼的推荐剂量取决于具体的疾病类型。对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的具体剂量信息,请参考比美替尼的处方信息。

对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的具体剂量信息,请参考西妥昔单抗的处方信息。

服用方法

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。但应避免在下次服药前12小时内补服遗漏的剂量。如果在服用康奈非尼后出现呕吐,不应再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,如果因不良反应需要停用比美替尼,康奈非尼的最大剂量应减少至300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直到比美替尼恢复使用。具体剂量调整建议请咨询医学顾问。

康奈非尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。联合比美替尼治疗黑色素瘤时,还可能出现痤疮样皮炎;联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时,还可能出现腹泻、食欲下降和皮疹等。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)会增加康奈非尼的血药浓度,应避免同时使用。如果不可避免,需减少康奈非尼的剂量。相反,强或中度CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)会降低康奈非尼的血药浓度,同样应避免同时使用。

特殊人群用药

康奈非尼在孕妇、哺乳期女性、儿童患者和老年患者中的使用需特别谨慎。孕妇应避免使用康奈非尼,因为该药物具有胚胎毒性。哺乳期女性建议不要母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,需谨慎使用。老年患者未观察到明显的损害,但仍需在医生指导下使用。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。轻度至中度肾功能损害患者也不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

日常注意事项

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。康奈非尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。

康奈非尼是一种重要的靶向治疗药物,用于治疗特定类型的黑色素瘤和结直肠癌。正确使用康奈非尼并注意相关事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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