康奈非尼（Encorafenib）是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，主要适用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年6月，美国FDA批准康奈非尼与比美替尼联合使用，显著提高了患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

康奈非尼的基本信息

药品名称和规格

康奈非尼的通用名称为Encorafenib，商品名为Braftovi。其规格为75mg*42粒，价格约为2135美元一盒；75mg*168粒，价格约为6988美元一盒。康奈非尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。

适应症

康奈非尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外，康奈非尼还适用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• 对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC），具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定。

患者在使用康奈非尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关。在使用康奈非尼前，应评估患者是否已患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的情况，如已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。在服用康奈非尼之前和期间，应纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期大于500ms的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿有潜在风险，因此建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。因为康奈非尼可能使激素避孕药无效，应选择其他避孕方式。

药物相互作用

康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加，并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时，应密切监测患者暴露增加的体征和症状，并考虑调整这些底物的剂量。例如，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（沙坦类）、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物（列奈类）等。

贮存方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼的有效期为24个月。

通过以上内容，我们可以了解到康奈非尼在治疗特定基因突变的黑色素瘤和结直肠癌方面的有效性和安全性。患者在使用康奈非尼时，应注意药物的贮存条件和用药注意事项，以确保治疗效果的最大化和安全性。