康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-10

康奈非尼(Braftovi, encorafenib)是由美国ARRAY BIOPHARMA公司生产的靶向抗癌药物,主要用于治疗特定类型的黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

康奈非尼的适应症与用法用量

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。在使用康奈非尼之前,应通过FDA批准的诊断测试确认患者存在BRAF V600E或V600K突变。

用法用量

1. **BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤**:
推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的具体剂量信息,请参考比美替尼的处方信息。

2. **BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)**:
推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的具体剂量信息,请参考西妥昔单抗的处方信息。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂,不要在下一剂前12小时内补服遗漏的剂量。如果服药后出现呕吐,不要额外补充剂量,继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

1. **治疗黑色素瘤时的不良反应(≥25%)**:
常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。

2. **治疗结直肠癌时的不良反应(≥25%)**:
常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应,可能需要调整康奈非尼的剂量。例如,如果停用比美替尼,康奈非尼的最大剂量应减少至300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直至比美替尼恢复使用。具体的剂量调整建议应咨询医学顾问。

用药注意事项与日常保管

用药注意事项

1. **避免与延长QTc间期的药物合用**:
康奈非尼与剂量依赖性的QTc间期延长有关,应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等。

2. **监测肝功能**:
在使用康奈非尼期间,应定期监测患者的肝功能,以防范可能出现的肝毒性。

3. **监测出血和葡萄膜炎**:
使用康奈非尼时,应定期监测患者的出血情况和葡萄膜炎,以便及时发现并处理这些潜在的严重不良反应。

日常保管

1. **避光保存**:
康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. **温度控制**:
康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

3. **防潮防湿**:
选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

4. **包装完整性**:
康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的说明,希望患者在使用康奈非尼时能够更加安全和有效地进行治疗。如有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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