




康奈非尼(Braftovi)和恩考芬尼是同一种药物的不同名称,这是一种用于治疗特定类型癌症的靶向治疗药物。该药物由法国 Pierre Fabre 开发,于 2018 年获得美国 FDA 批准。康奈非尼主要用于治疗携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。
康奈非尼的中文名称为康奈非尼,英文名称为 encorafenib,其他别称包括恩考芬尼、康奈芬尼等。该药物的主要成分是 encorafenib,是一种口服小分子 BRAF 激酶抑制剂,可以抑制表达 BRAF V600E、D 和 K 突变的肿瘤细胞的生长。
康奈非尼目前有以下两种规格:
- 75mg*42粒,每盒约 2135 美元
- 75mg*168粒,每盒约 6988 美元
需要注意的是,康奈非尼尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。
康奈非尼适用于治疗成人患者的 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。具体用法用量如下:
- 对于 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 对于 BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
康奈非尼与剂量依赖性 QTc 间期间期延长有关,因此避免与已知会延长 QT/QTc 间期间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等。康奈非尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,需密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。
康奈非尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。在治疗黑色素瘤时,不良反应发生率≥25% 的有疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛;在治疗结直肠癌时,不良反应发生率≥25% 的有疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。如果出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同,具体调整建议咨询医学顾问。
康奈非尼应储存在 20℃至 25℃室温下,允许在 15℃至 30℃之间进行短途运输。防止受潮,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼的有效期为 24 个月。
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