吉妥珠单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-31

吉妥珠单抗是一种靶向治疗药物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

吉妥珠单抗的用法用量

成人用法用量

成人患者在使用吉妥珠单抗时,需严格按照医嘱进行。推荐剂量为3mg/㎡,用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的联合治疗。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期:

  • 诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,每次剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。
  • 巩固周期:在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

如果患者需要第二个诱导周期,则不应在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

儿童用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量如下:

  • 体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者:剂量为3mg/㎡。
  • 体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者:剂量为0.1mg/kg。

在诱导1期,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次,但在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,需考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

如果出现肝脏检查异常,建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

在输注吉妥珠单抗前,应预先用药,如口服对乙酰氨基酚650mg,口服或静脉注射苯海拉明50mg,并在吉妥珠单抗输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

此外,尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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