吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物，主要针对CD33阳性的患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者和医生更好地了解和使用该药物。

适应症

急性髓系白血病（AML）

吉妥珠单抗主要用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。这种药物通过靶向CD33抗原，能够特异性地结合到白血病细胞表面，释放毒素杀死这些细胞。临床研究表明，吉妥珠单抗联合化疗方案可以显著提高患者的生存率和缓解率。

儿童患者

对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性也得到了证实。具体用法用量需要根据患者的体表面积进行调整。

适应症总结

吉妥珠单抗主要适用于成人和1个月及以上的儿童患者，特别是CD33阳性的急性髓系白血病患者。使用该药物时，应在专业医生的指导下进行，以确保治疗效果和安全性。

用法用量

成人患者

成人的推荐剂量为3mg/㎡。针对新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，联合治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，静脉注射3mg/㎡（最多一个4.5mg小瓶）。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，静脉注射3mg/㎡（最多一个4.5mg小瓶）。

对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

儿童患者

1个月及以上的儿童患者的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者：3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者：0.1mg/kg。

对于诱导1，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

预处理药物

在吉妥单抗给药前1小时，成人患者需口服对乙酰氨基酚650mg，口服或静脉注射苯海拉明50mg，并在吉妥单抗输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。

不良反应

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD）。患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测生命体征。

其他不良反应

除上述主要不良反应外，患者还可能出现感染、出血、骨髓抑制等副作用。医生应密切监测患者的各项指标，及时调整治疗方案。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免潮湿和湿度变化。药物应远离阳光直射，储存在原纸盒中。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用吉妥珠单抗。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

避孕措施

建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用吉妥珠单抗期间应注意饮食均衡，多吃富含维生素和矿物质的食物，增强免疫力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物，以免加重胃肠道负担。

监测与随访

患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况制定个性化的监测计划，确保及时发现并处理任何潜在问题。

心理支持

长期治疗过程中，患者可能会出现焦虑、抑郁等心理问题。家人和朋友的支持非常重要，必要时可寻求专业的心理辅导。保持积极的心态，有助于提高治疗效果和生活质量。