吉妥珠单抗是什么药?吉妥珠单抗详细介绍
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发布日期:2025-07-31

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin),商品名为Mylotarg,是一种抗体-药物偶联物(ADC)。这种药物由重组人源化抗CD33单克隆抗体与细胞毒性药物卡奇霉素通过可裂解的连接子连接而成。吉妥珠单抗的独特结构使其能够将细胞毒性药物精准地递送到表达CD33的肿瘤细胞内,实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。该药物主要用于治疗急性髓系白血病(AML),特别是CD33阳性的成人和儿童患者。

吉妥珠单抗的详细介绍

药物基本信息

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司研发,2000年5月获得美国FDA批准。该药物在国内尚未上市,也未进入中国医保目录,没有仿制药。吉妥珠单抗的其他名称包括吉妥珠单抗奥唑米星、Mylotarg、吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔。

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下适应症:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33抗原,将细胞毒性药物精准递送到肿瘤细胞内,阻断癌细胞生长并致其死亡。这种靶向治疗方式显著提高了急性髓系白血病的缓解率,并延长了患者的生存期。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考,具体价格可能因市场变化而有所不同。

用药注意事项

肝毒性

使用吉妥珠单抗时,患者可能会出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前,医生会评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间,医生会密切监测患者的肝功能指标和临床体征。如果患者出现肝功能异常,医生会根据情况调整用药方案,必要时停药并进行相应的治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,患者在输注前需要预先用药。输液期间,医护人员会密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,输液应立即中断,并采取相应措施处理。

存储条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。药物应储存在原纸盒中,远离阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期监测

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的病情和反应,调整治疗方案,确保治疗效果最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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