吉妥珠单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-07-31

吉妥珠单抗是一种针对急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,主要通过结合CD33阳性细胞表面抗原,释放细胞毒素,达到杀死白血病细胞的效果。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥珠单抗概述

医保价格

目前,吉妥珠单抗并未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。吉妥珠单抗的国际市场价格如下:

  • 出口香港版本:单支约为 11420 美元,六支装每支价格大约为 9530 美元。
  • 出口土耳其版本:约为 4810 美元一盒。

由于价格较高,患者在购买时应咨询专业医生或药剂师,确保药物来源的可靠性和安全性。

作用功效

吉妥珠单抗的主要作用是通过特异性地结合到急性髓系白血病细胞表面的CD33抗原,释放细胞毒素,从而杀死白血病细胞。该药物适用于以下情况:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥珠单抗不仅能够提高患者的生存率,还能改善生活质量,是目前治疗CD33阳性急性髓系白血病的重要药物之一。

用法用量

吉妥珠单抗的具体用法用量如下:

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案)

  • 成人患者:推荐剂量为3mg/㎡,与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。诱导周期在第1、4和7天使用,巩固周期在第1天使用。
  • 1个月及以上的儿童患者:
    • 体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
    • 体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

在第二个诱导周期中不使用吉妥珠单抗,第一次或第三次强化周期也不使用吉妥珠单抗。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(单药方案)

具体用法用量需根据医生的指导进行调整,通常推荐剂量为3mg/㎡,分两次给药,每次间隔14天。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗过程中应经常监测肝功能指标和临床体征。如出现肝功能异常或肝毒性的症状,应立即中断或停用吉妥珠单抗。

对于接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝功能指标。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。为预防这些反应,患者在输注前应预先服用对乙酰氨基酚650mg、苯海拉明50mg和甲泼尼龙1mg/kg。

输液过程中应密切监测患者的生命体征,如出现输液反应,应立即中断输液,并根据症状进行相应的处理。

胚胎-胎儿毒性

吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,建议孕妇在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性在接受吉妥珠单抗治疗期间,以及治疗结束后的一段时间内,应采取有效的避孕措施,以避免对胎儿造成潜在的风险。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的作用、用法和注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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