度伐利尤单抗(Durvalumab)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-26

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,由英国阿斯利康公司研发。它主要用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

医保价格

度伐利尤单抗目前尚未纳入中国医保范围,患者需自费购买。原研药的价格约为664美元一盒。市场上也有仿制药可供选择,价格可能会有所不同。患者在购买时应咨询专业医生或药师,选择合适的药物。

药品规格

度伐利尤单抗通常以注射剂的形式提供,规格为500mg/10mL。患者应在医疗专业人员的指导下使用。

支付方式

由于度伐利尤单抗未进入医保,患者需自行承担费用。建议患者在购买前详细了解药品的价格和支付方式,以便做好经济准备。

适应症与用法用量

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。具体的用法用量会因不同的癌症类型和治疗阶段而有所不同。

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。不可切除的III期NSCLC患者,在同步放化疗后疾病未进展的情况下,可进行单药维持治疗。转移性NSCLC患者,可联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

局限期SCLC患者,在同步放化疗后疾病未进展的情况下,可进行单药维持治疗。广泛期SCLC患者,可联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

局部晚期或转移性BTC患者,可联合吉西他滨和顺铂治疗。

肝细胞癌(HCC)

不可切除的HCC患者,可联合曲美木单抗治疗。

子宫内膜癌

原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者,可联合卡铂和紫杉醇治疗。

副作用与注意事项

度伐利尤单抗的常见副作用包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲乏、皮疹等。不同癌症类型的患者可能出现不同的副作用,具体情况应咨询医生。

不良反应管理

在使用度伐利尤单抗的过程中,如出现严重的不良反应,应及时就医。医生可能会根据患者的实际情况调整剂量或暂停治疗。常见的不良反应管理措施包括对症治疗和支持疗法。

特殊人群用药

度伐利尤单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。老年人(≥65岁)患者在使用度伐利尤单抗时需个体化监测,尤其是75岁以上的患者,不良反应的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。对于轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者,无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的患者数据不足,需谨慎使用。

避孕措施

对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施,以避免药物对胎儿造成伤害。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的溶液应立即使用,或在2-8°C的冰箱中保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

总结

度伐利尤单抗是一种重要的抗癌药物,适用于多种癌症的治疗。患者在使用前应详细了解其医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。在治疗过程中,应遵循医生的指导,合理用药,以确保最佳的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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