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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-26
度伐利尤单抗(Durvalumab),又称Imfinzi、英飞凡,是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要针对程序性死亡配体-1(PD-L1)。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)和肝细胞癌(HCC)等。
用药说明
推荐剂量
度伐利尤单抗的推荐剂量因不同的癌症类型和治疗阶段而异。总体原则是通过静脉输注60分钟,需稀释后使用。体重≥30kg和<30kg的患者剂量不同。具体方案如下:
- 可切除NSCLC(新辅助/辅助):新辅助治疗时,联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗时,术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 局限期SCLC:每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。
- 广泛期SCLC:联合化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 胆道癌:联合化疗每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 肝细胞癌:联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。
以上剂量建议仅供参考,具体用药应遵循医生的指导。
配制与给药
度伐利尤单抗需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。输注顺序方面,联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。不要冻住或摇晃药液。
度伐利尤单抗在治疗期间及末次给药后3个月内,有生殖潜力的人群需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)的疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量,重度患者数据不足。
用药注意事项
不良反应
度伐利尤单抗可能导致多种不良反应,具体因癌症类型而异。以下是一些常见的不良反应:
- 转移性乳腺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- NSCLC:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 胰腺腺癌:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
如果出现严重的不良反应,应及时联系医生进行处理。
特殊人群用药
对于特殊人群,度伐利尤单抗的使用需特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65岁的患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)患者数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)患者数据不足。
在使用度伐利尤单抗时,应密切监测患者的各项指标,确保治疗的安全性和有效性。
日常注意事项
在使用度伐利尤单抗的过程中,患者应注意以下几点:
- 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。保持适量的运动,增强身体免疫力。
- 药物保存:度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行血液检查和其他相关检查,及时了解病情变化。
通过合理的用药和生活方式调整,可以最大程度地发挥度伐利尤单抗的治疗效果,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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