Durvalumab，也称为度伐利尤单抗，是一种用于治疗多种癌症的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物由英国阿斯利康公司研发，并已在美国和中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症及其用法用量。

适应症

Durvalumab适用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。以下将详细说明其在不同癌症中的应用。

非小细胞肺癌（NSCLC）

Durvalumab在非小细胞肺癌的治疗中具有重要作用。对于可切除的NSCLC，Durvalumab可以联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗。具体适应症为肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排的患者。

对于不可切除的III期NSCLC，Durvalumab可以在同步放化疗后作为单药维持治疗。对于转移性NSCLC，Durvalumab可以联合曲美木单抗及含铂化疗进行治疗，随后进行单药维持治疗。

小细胞肺癌（SCLC）

在小细胞肺癌的治疗中，Durvalumab同样表现出良好的疗效。对于局限期SCLC，Durvalumab可以在同步放化疗后作为单药维持治疗。对于广泛期SCLC，Durvalumab可以联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗，随后进行单药维持治疗。

胆道癌（BTC）

对于局部晚期或转移性胆道癌，Durvalumab可以联合吉西他滨和顺铂进行治疗。这种联合治疗方案可以显著提高患者的生存率和生活质量。

肝细胞癌（HCC）

在肝细胞癌的治疗中，Durvalumab可以联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。这种联合治疗方案为患者提供了新的希望。

子宫内膜癌

对于原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌，Durvalumab可以联合卡铂和紫杉醇进行治疗。这种联合治疗方案在临床试验中显示出良好的效果。

用法用量

Durvalumab的用法用量因不同癌症类型和患者的具体情况而异。以下将详细说明不同癌症类型下的具体用法用量。

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除NSCLC：

- 新辅助治疗：联合化疗每3周1次，最多4周期。剂量为≥30kg患者1500mg，<30kg患者20mg/kg。

- 辅助治疗：术后单药每4周1次，最多12周期。剂量为≥30kg患者1500mg，<30kg患者20mg/kg。

不可切除III期NSCLC：

- 同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。

转移性NSCLC：

- 联合曲美木单抗及化疗，每3周1次。剂量为≥30kg患者1500mg，<30kg患者20mg/kg。后续单药维持。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期SCLC：

- 每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。

广泛期SCLC：

- 联合化疗每3周1次。剂量为≥30kg患者1500mg，<30kg患者20mg/kg。后续单药维持。

胆道癌（BTC）

- 联合化疗每3周1次，最多8周期。剂量为≥30kg患者1500mg，<30kg患者20mg/kg。后续单药维持。

肝细胞癌（HCC）

- 联合曲美木单抗单次剂量。剂量为≥30kg患者300mg曲美木单抗+1500mg，<30kg患者4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg。后续单药维持。

子宫内膜癌

- 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。剂量为≥30kg患者1500mg，<30kg患者20mg/kg。

用药注意事项

在使用Durvalumab时，需要注意以下几点事项，以确保患者的安全和治疗效果。

患者选择

在选择使用Durvalumab的患者时，应仔细评估患者的病情和身体状况。例如，对于非小细胞肺癌患者，需要确认肿瘤大小、淋巴结状态以及是否存在EGFR突变或ALK重排。

药物配制与给药

Durvalumab需要通过静脉输注给药，输注时间为60分钟。药物应在0.9%氯化钠或5%葡萄糖中稀释至1-15mg/mL，避免振荡。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

特殊人群用药

生殖潜力人群：

- 治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。

儿童：

- 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人：

- ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害：

- 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害：

- 轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应监测

在使用Durvalumab期间，应密切监测患者的不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、皮疹等。在非小细胞肺癌中，最常见的不良反应为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在其他癌症中，也可能出现类似的不良反应，医生应根据具体情况调整治疗方案。

通过以上详细说明，希望患者和医护人员能够更好地了解Durvalumab的适应症和用法用量，从而更有效地进行癌症治疗。