琥珀酸他舒格替尼（Tasfygo）是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

琥珀酸他舒格替尼基本信息

适应症

琥珀酸他舒格替尼适用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。这种药物通过抑制FGFR信号通路，从而阻止肿瘤的生长和扩散。

主要成分和剂型

琥珀酸他舒格替尼的主要成分是他舒格替尼琥珀酸盐。该药物的剂型为片剂，每片含35mg琥珀酸他舒格替尼，外观为黄色薄膜包衣片剂，表面印有“TAS 35”字样。

用法用量

成人通常每日口服一次140mg琥珀酸他舒格替尼，建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。常见的减量标准如下：

• 第一步减量：105mg
• 第二步减量：70mg
• 第三步减量：35mg
• 第四步：停止给药

如果出现不良反应，医生会根据具体情况调整剂量。

用药注意事项

高磷血症

琥珀酸他舒格替尼可能导致高磷血症。在服用期间，患者应定期测量血清磷浓度，并密切注意血清磷浓度的波动。如果发现血清磷浓度过高，应及时就医。

眼部异常

服用琥珀酸他舒格替尼的患者可能出现视网膜脱落等眼部异常。因此，在服药期间应定期进行眼科检查，如果发现任何眼部异常，应立即就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在明确评估治疗带来的益处显著超过潜在风险时，才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。哺乳期女性应避免使用琥珀酸他舒格替尼，因为该药物有可能进入乳汁，导致婴儿严重的副作用。

肝功能损害患者

琥珀酸他舒格替尼主要在肝脏中代谢，肝功能受损的患者在使用该药物时可能会面临血液浓度升高的风险。因此，对于肝功能受损的患者，使用琥珀酸他舒格替尼时应谨慎，并在医生的指导下进行剂量调整或选择其他治疗方案。

儿童使用

目前，琥珀酸他舒格替尼在儿童中的安全性和有效性尚不清楚，尚未针对儿童患者进行临床试验。因此，不建议儿童使用该药物。

药物相互作用

琥珀酸他舒格替尼和其代谢产物M2是P-gp的底物。琥珀酸他舒格替尼还抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1，并诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。因此，在使用琥珀酸他舒格替尼时，应避免与其他可能影响这些代谢途径的药物同时使用，以免产生不良反应。

贮存方法和有效期

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下，避免高温和潮湿。药品的有效期为36个月。在用药前，应检查药品的质量，避免使用过期或变质的药物。