度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-26

度伐利尤单抗(Durvalumab),也被称为Imfinzi、英飞凡,是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发。该药物主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)来增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。度伐利尤单抗在多种癌症治疗中显示出显著的疗效,尤其是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等疾病领域。

度伐利尤单抗的适应症与功效

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中应用广泛。对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗可在同步放化疗后作为单药维持治疗,用于疾病未进展的患者。此外,转移性NSCLC患者可接受度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗的治疗方案。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期的小细胞肺癌,度伐利尤单抗可在同步放化疗后作为单药维持治疗。而对于广泛期的小细胞肺癌,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗方案,能够有效控制疾病进展。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌,可显著延长患者的生存期,提高生活质量。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗用于治疗不可切除的肝细胞癌,能够有效地控制肿瘤进展,提高患者的生存率。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,可显著提高治疗效果。

度伐利尤单抗在这些癌症类型中展示了卓越的疗效,通过增强免疫系统的抗癌能力,为患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项与日常管理

用法用量

度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药,需要稀释后使用。具体剂量和频率如下:

  • 可切除NSCLC(新辅助/辅助):新辅助治疗联合化疗每3周1次,最多4周期;辅助治疗术后单药每4周1次,最多12周期。
  • 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg。
  • 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及化疗,每3周1次;后续单药维持。
  • 局限期SCLC:每4周1500mg。
  • 广泛期SCLC:联合化疗每3周1次;后续单药维持。
  • 胆道癌:联合化疗每3周1次,最多8周期;后续单药维持。
  • 肝细胞癌:联合曲美木单抗单次剂量;后续单药维持。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括但不限于:

  • 非小细胞肺癌:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 小细胞肺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
  • 胆道癌:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
  • 肝细胞癌:皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

注意事项

在使用度伐利尤单抗时,患者和医生需要注意以下事项:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

此外,度伐利尤单抗与其他药物的相互作用尚不明确,建议在使用过程中密切监测患者的肾功能和过敏反应,如出现异常,应及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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