琥珀酸他舒格替尼在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-04-19

琥珀酸他舒格替尼(Tasf igo,tasurgratinib succinate)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼在国内的上市情况、价格以及用药注意事项。

琥珀酸他舒格替尼的上市和价格

国内上市情况

截至2025年4月19日,琥珀酸他舒格替尼尚未在中国正式上市。该药物由日本知名医药集团卫材株式会社研发,已于2024年9月24日在日本获得上市许可。由于其在胆道疾病治疗中的显著疗效,未来有望在中国获得批准并上市。目前,市面上没有该药物的仿制药。

价格信息

在日本,琥珀酸他舒格替尼的原研药规格为35mg*56片,价格约为7064美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,国内患者若需要使用,可能需要通过其他途径从日本进口。价格方面,除了上述日本版的价格外,具体的购买成本可能会因运输、关税等因素而有所增加。

医保覆盖情况

琥珀酸他舒格替尼目前尚未进入中国医保报销范围。因此,患者需要自费购买该药物。虽然价格较高,但对于某些特定类型的胆道癌患者来说,这可能是唯一的治疗选择。

琥珀酸他舒格替尼的用药注意事项

药物储存

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下,避免高温和潮湿。药品的有效期为36个月。在用药前,应仔细检查药品的质量,确保药品未变质。药品的性状为黄色薄膜包衣片剂,每片35mg,表面印有“TAS 35”字样。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在明确评估治疗所带来的益处显著超过潜在风险时,才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。哺乳期女性应避免使用该药物,因为药物有可能进入乳汁,对婴儿造成严重副作用。具有生殖潜力的男性和女性在使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内需采取严格的避孕措施。

不良反应及监测

服用琥珀酸他舒格替尼期间,患者可能会出现多种不良反应,包括但不限于高磷血症、视网膜脱落、干眼症、角膜炎、口腔溃疡、恶心、呕吐、腹痛、关节痛、脱发等。特别是在服用期间,应定期测量血清磷浓度,并密切注意血清磷浓度的波动。同时,应定期进行眼科检查,监测眼部健康状况。如果发现任何眼部异常,应立即就医。

药物相互作用

琥珀酸他舒格替尼和其代谢产物M2在体内与其他药物可能存在相互作用。琥珀酸他舒格替尼和M2是P-gp的底物,琥珀酸他舒格替尼还抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1,并诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。因此,在使用琥珀酸他舒格替尼期间,应避免与这些药物同时使用,以免影响药效或增加不良反应的风险。

总的来说,琥珀酸他舒格替尼是一种有效的治疗胆道癌的药物,但在使用过程中需要注意多种事项,以确保药物的安全性和有效性。希望本文能够为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中做出明智的选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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