琥珀酸他舒格替尼（Tasfigo）是一种用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者的新型靶向药物。虽然该药物在日本已经成功上市，但在中国市场的情况如何呢？本文将详细解答琥珀酸他舒格替尼在中国的上市情况及购买途径。

琥珀酸他舒格替尼在中国的上市情况

截至2025年4月19日，琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市，也未进入中国的医保目录。这意味着中国患者暂时无法通过国内的正规渠道购买到该药物。然而，考虑到其在日本的成功上市及其在胆道疾病治疗中的显著疗效，未来在中国获得批准并上市的可能性很大。

为什么尚未在中国上市？

药物的上市需要经过严格的临床试验和监管审批程序。琥珀酸他舒格替尼虽然在日本获得了上市许可，但在中国的临床试验和审批过程可能还在进行中。此外，药品上市还需要考虑市场需求、价格定位等多方面因素。

如何购买琥珀酸他舒格替尼？

目前，患者可以通过以下几个途径购买琥珀酸他舒格替尼：

• 赴日购买：患者可以前往日本的医院或药店购买该药物。日本版原研药的规格为35mg*56片，价格约为7064美元一盒。
• 跨境医疗服务：一些专业的医疗服务机构可以帮助患者从日本合法进口该药物。患者需要提供相关的医疗证明和处方，通过正规渠道购买。

药物存储和有效期

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下，药品保质期为36个月。在用药前，患者应注意检查药品的质量，避免使用变质的药物。

用药注意事项

琥珀酸他舒格替尼作为一种新型靶向药物，使用时需要注意一些特殊的事项，以确保患者的安全和疗效。

高磷血症的风险

琥珀酸他舒格替尼可能导致高磷血症，因此在服药期间，患者应定期测量血清磷浓度，并密切关注血清磷浓度的变化。如果发现血清磷浓度异常升高，应及时咨询医生并调整治疗方案。

眼部问题的监测

使用琥珀酸他舒格替尼的患者可能会出现视网膜脱落等眼部问题。因此，患者在服药期间应定期进行眼科检查。一旦发现任何眼部异常，应立即就医。

特殊人群用药

琥珀酸他舒格替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇和哺乳期女性：孕妇或可能怀孕的妇女在使用琥珀酸他舒格替尼前，应进行详细的治疗风险评估。哺乳期女性应避免使用该药物，因为药物可能进入乳汁，对婴儿造成严重副作用。
• 肝功能受损患者：琥珀酸他舒格替尼主要在肝脏中代谢，肝功能受损的患者使用该药物时应谨慎，并在医生的指导下进行剂量调整。
• 儿童患者：目前尚未针对儿童患者进行琥珀酸他舒格替尼的临床试验，因此该药物在儿童中的安全性和有效性尚不明确。

总之，琥珀酸他舒格替尼虽然尚未在中国上市，但患者仍可以通过多种途径合法购买到该药物。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意药物的存储条件和用药注意事项，以确保治疗的安全和有效。