度伐利尤单抗(Durvalumab)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-26
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种重要的免疫治疗药物,主要应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
度伐利尤单抗的基本信息
医保价格
度伐利尤单抗(Durvalumab)目前尚未纳入中国医保范畴,患者需自费购买。在美国市场,原研药的价格大约为 664美元一盒。在中国市场上,也有仿制药可供选择,但具体价格可能因地区和销售渠道而有所不同。
作用功效
度伐利尤单抗是一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体,主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与 PD-1 和 CD80 的结合,恢复 T 细胞对肿瘤细胞的免疫反应,从而发挥抗肿瘤作用。该药物已获批用于以下适应症:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗;不可切除 III 期 NSCLC 同步放化疗后疾病的单药维持治疗;转移性 NSCLC 联合曲美木单抗及含铂化疗。
- 小细胞肺癌(SCLC):局限期 SCLC 同步放化疗后疾病的单药维持治疗;广泛期 SCLC 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
用法用量
度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药,具体的用法用量需根据患者的病情和治疗方案来确定。一般推荐的用法如下:
- 非小细胞肺癌:每次 10 mg/kg,每 2 周一次,持续 30 分钟以上。
- 小细胞肺癌:每次 10 mg/kg,每 3 周一次,持续 60 分钟以上。
- 胆道癌:每次 10 mg/kg,每 2 周一次,持续 30 分钟以上。
- 肝细胞癌:每次 1500 mg,每 4 周一次,持续 60 分钟以上。
- 子宫内膜癌:每次 10 mg/kg,每 3 周一次,持续 60 分钟以上。
在联合治疗时,需严格按照医嘱和说明书的指示进行,特别是与曲美木单抗等其他药物联用时,应遵循特定的输注顺序和间隔时间。
用药注意事项
不良反应及处理
度伐利尤单抗可能引起一系列不良反应,其中最常见的包括疲劳、恶心、皮疹等。在不同类型的癌症治疗中,不良反应的具体表现和发生率可能有所不同。例如,在转移性乳腺癌中最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变等;在非小细胞肺癌中最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。
对于出现的不良反应,应及时与医生沟通,根据具体情况调整治疗方案。严重的不良反应可能需要暂停或终止治疗,并采取相应的医疗措施。
特殊人群用药
度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童的安全性和有效性尚未确立,需谨慎评估。
- 老年人:65 岁及以上患者的疗效和安全性无显著差异,但 75 岁及以上患者不良反应风险较高,需密切监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
贮存与有效期
度伐利尤单抗应在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的溶液应立即使用,或在 2-8°C 下冷藏保存不超过 28 天,或在室温(≤25°C)下保存不超过 8 小时。该药物的有效期为 24 个月。
正确的贮存条件有助于保持药物的稳定性和有效性,避免因不当保存导致药物失效或产生不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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