度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人免疫球蛋白单克隆抗体，属于免疫靶向抗肿瘤药物。它主要通过抑制程序性死亡配体-1（PD-L1）与程序性死亡受体-1（PD-1）的相互作用，从而恢复T细胞的活性，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。度伐利尤单抗已被广泛应用于多种癌症的治疗，包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺导管癌、肝细胞癌等。

度伐利尤单抗的基本信息

研发背景与上市情况

度伐利尤单抗（Durvalumab）由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。2019年12月6日，度伐利尤单抗在中国上市，但目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。在美国，原研药的价格约为664美元一盒。市场上也有仿制药可供选择。

适应症

度伐利尤单抗主要用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除的NSCLC患者联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗；不可切除的III期NSCLC患者在同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；转移性NSCLC患者联合曲美木单抗及含铂化疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC患者在同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；广泛期SCLC患者联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的癌症类型和患者的具体情况而有所不同。一般情况下，度伐利尤单抗需要通过静脉输注给药，输注时间为60分钟，并且需要稀释后使用。对于体重≥30kg的患者，常用剂量为1500mg；对于体重<30kg的患者，常用剂量为20mg/kg。具体的用药方案应在医生的指导下进行。

用药注意事项

不良反应

度伐利尤单抗的常见不良反应包括但不限于：疲劳、咳嗽、肺炎、上呼吸道感染、皮疹、腹泻、恶心、肌肉骨骼疼痛、食欲下降等。在某些情况下，患者可能会出现更严重的不良反应，如非感染性肺炎、放射性肺炎等。如果患者在用药期间出现任何不适，应及时咨询医生并进行相应的处理。

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：动物研究表明，度伐利尤单抗可能导致早产和胎儿死亡，因此妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
• 哺乳期女性：度伐利尤单抗可能通过乳汁分泌，建议停药期间及末次给药后3个月内停止哺乳。
• 儿童：儿童患者的安全性和有效性尚未完全确立，需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上的老年患者在使用度伐利尤单抗时，疗效和安全性无显著差异，但仍需进行个体化的监测。
• 肾功能损害患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）患者的数据不足，需谨慎使用。
• 肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）患者的数据不足，需谨慎使用。

药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的药物相互作用尚不明确。为了确保安全用药，患者在使用度伐利尤单抗期间应避免使用其他可能产生相互作用的药物，并在医生的指导下进行治疗。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫靶向抗肿瘤药物，在多种癌症的治疗中展现了显著的疗效。然而，患者在使用过程中需要注意药物的副作用和特殊人群的用药风险，遵循医生的指导，确保安全有效的治疗。