




对于许多胃癌患者来说,Zolbetuximab(佐妥昔单抗)的出现带来了新的希望。这款针对Claudin18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体药物,已经在日本获批上市,并且在中国的上市申请也已被国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理。然而,很多患者可能会关心这样一个问题:Zolbetuximab在国内哪里能买到?本文将详细解答这个问题。
目前,Zolbetuximab尚未在中国正式上市,这意味着患者还不能通过正规医院或药店直接购买到这种药物。然而,对于迫切需要这种药物的患者,仍有几种途径可以获得Zolbetuximab。
中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已经受理了Zolbetuximab的生物制品上市许可申请。这意味着在不久的将来,该药物有望在中国正式上市。在此之前,患者可以通过参与临床试验的方式获得Zolbetuximab。许多大型医疗机构和癌症研究中心正在进行相关的临床试验,患者可以联系这些机构了解具体的参与条件和流程。
由于Zolbetuximab已在日本获批上市,患者也可以通过海外医疗渠道获取这种药物。一些专业的海外医疗服务机构可以帮助患者购买并运输药物。例如,海得康等机构提供一站式服务,包括药物购买、运输和用药指导。患者在选择这些服务时,务必确保机构的合法性和可靠性,以保障自身权益。
根据海得康提供的信息,Zolbetuximab在日本的原研药价格为每瓶100mg约1482美元。患者在考虑通过海外渠道购买时,需要考虑到运输费用、关税等因素,最终的实际费用可能会有所增加。建议患者在决定购买前,详细咨询相关服务机构,了解所有费用明细。
在使用Zolbetuximab的过程中,患者需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
对于孕妇和哺乳期妇女,使用Zolbetuximab需要特别谨慎。仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。此外,目前没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
在使用Zolbetuximab时,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。某些药物可能会与Zolbetuximab发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。医生会根据具体情况调整药物剂量或更换其他治疗方案。
希望本文能够帮助胃癌患者了解Zolbetuximab在国内的购买渠道及其使用注意事项,为患者的治疗之路提供有力支持。
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