




莫博替尼(莫博赛替尼)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍莫博替尼的原研药价格及其用药注意事项。
莫博替尼的原研药由日本武田制药生产,目前市场上主要有两个版本。日本原版的规格为40mg*120片,价格约为37,287美元一盒;日本武田香港临床版的规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。这两种版本的药品在规格和价格上存在较大差异,患者可以根据自身需求选择合适的版本。
莫博替尼的原研药已经在中国上市,但尚未纳入医保体系。市面上主流的40mg*112粒规格每盒售价约为40,000人民币,折合美元约为5,714美元。这一价格相比国际市场上的价格仍然较高,因此许多患者选择通过跨境电商平台或正规的医疗服务机构购买药品,以获取更具性价比的治疗方案。
除了原研药,市场上还有多家公司生产的仿制药。例如,老挝卢修斯公司的莫博替尼仿制药规格为40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的仿制药规格为40mg*60片,价格约为412美元一盒。这些仿制药的价格显著低于原研药,为患者提供了更多选择。
莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼之前,应评估患者的QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,以及与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。
莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦怀疑间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼,如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用该药物。
莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。此外,该药物还可能导致QTc延长,从而引发尖端扭转型室性心动过速。应监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。
服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平,并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
莫博替尼对胎儿具有潜在风险,孕妇应避免使用该药物。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼。有生殖潜力的男性和女性在使用莫博替尼治疗期间及停药后一段时间内应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量,重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者无需调整剂量,重度肝损伤患者的剂量暂未确定。
莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度,增加不良反应的风险,包括QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如果不可避免,应减少莫博替尼的剂量并更频繁地监测QTc间隔。莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博替尼的血药浓度,降低抗肿瘤活性。避免与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用。莫博替尼与CYP3A底物合用可能会降低这些底物的血药浓度,从而降低疗效。避免同时使用激素避孕药和其他CYP3A底物,如果不可避免,应根据批准的产品处方信息增加CYP3A底物剂量。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解莫博替尼的原研药价格及其用药注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。
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