埃万妥单抗（Rybrevant）Amivantamab是一种用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的靶向药物。该药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量、不良反应、贮存方法及其他重要信息。

埃万妥单抗的详细说明书

基本信息

埃万妥单抗的商品名为Rybrevant，化学名为Amivantamab-vmjw，研发代号为JNJ-6372。该药物的规格为350mg/7mL（50mg/mL），装在单剂量小瓶中，为无色至淡黄色的静脉输液溶液。生产厂家为美国杨森制药（Janssen Biotech, Inc.），参考价格约为1440美元一盒。

埃万妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。按照医生的建议，在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体剂量调整应根据医生的建议进行。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。

储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，埃万妥单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。最后，埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

用药注意事项

输注相关反应

监测患者在输注期间的任何输注反应的体征和症状。如果怀疑是输注相关反应（IRR），应立即中断输液。根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行使用。建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

特殊人群用药

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。在老年患者中，未观察到临床上重要的差异，但应在医生的指导下进行使用。