埃万妥单抗(Rybrevant)Amivantamab的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08

埃万妥单抗(Rybrevant, Amivantamab)是一种针对EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍埃万妥单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

埃万妥单抗的作用与功效

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。通过阻断这两个受体的信号传导路径,埃万妥单抗可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外,它还能通过免疫系统的激活,增强对肿瘤细胞的杀伤作用,从而达到治疗效果。

适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗为这部分患者提供了新的治疗选择,改善了他们的生存质量和延长了生存期。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案应根据医生的建议进行。

用药注意事项

输注相关反应(IRR)

监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状,如出现输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据反应的严重程度,降低输液速率或永久停止输液。建议在输注期间密切观察患者,并准备好应对可能的紧急情况。

间质性肺疾病(ILD)/肺炎

监测患者是否有新的或恶化的ILD/肺炎症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停用埃万妥单抗,并进行进一步的诊断和治疗。如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停用该药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。定期进行眼部检查,以便早期发现并处理眼部不良反应。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,需在医生的指导下进行。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,需在医生的指导下进行。建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下进行使用。

贮存方法

埃万妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗,防止药物受潮。避光保存:埃万妥单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。包装完整性:埃万妥单抗应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的说明,希望患者在使用埃万妥单抗时能够更加安全、有效地进行治疗。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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