




埃万妥单抗(Rybrevant,Amivantamab)是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met,有效抑制肿瘤生长并减少耐药性的产生。
埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab。这些名称在不同的文献和医疗记录中可能会被使用。
埃万妥单抗由美国杨森公司生产,规格为350mg/7ml。参考价格约为1440美元左右一盒。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
埃万妥单抗主要适用于经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物的适应靶点为EGFR和c-Met,通过双重靶向作用,提高治疗效果。
成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注在第1天和第2天分次进行,前4周每周注射一次,之后每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。
埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如果出现严重的输注相关反应,应中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇避免使用该药物。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但需在医生的指导下使用。
抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
埃万妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,应将药物储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。防潮防湿方面,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避光保存方面,药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性方面,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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