埃万妥单抗（Rybrevant）Amivantamab 是一种新型的单克隆抗体，专门针对表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种突变类型较为罕见，传统治疗方法效果有限，而埃万妥单抗的引入为这部分患者带来了新的希望。

埃万妥单抗（Rybrevant）Amivantamab 的作用与功效

药物基本信息

埃万妥单抗由美国杨森公司研发，于 2021 年 5 月获得美国 FDA 批准。该药物的规格为 350mg/7ml，每盒参考价格约为 1440 美元。埃万妥单抗主要用于治疗经 FDA 批准的检测检测出 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

作用机制

埃万妥单抗通过靶向 EGFR 和 c-Met 双重靶点，阻断信号传导途径，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。其独特的作用机制使其在治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 中表现出显著的疗效。临床试验数据显示，埃万妥单抗能够显著延长患者的无进展生存期，并提高总体缓解率。

主要成分与剂型

埃万妥单抗的主要成分是 Amivantamab，剂型为注射剂，每瓶含有 350 毫克 amivantamab-vmjw。该药物为无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中，适用于静脉输注。

用药注意事项与日常管理

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基线体重。体重小于 80 公斤的患者推荐剂量为 1050 毫克，体重等于或大于 80 公斤的患者推荐剂量为 1400 毫克。首次输注在第 1 天和第 2 天分次进行，前 4 周每周注射一次，之后每 2 周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应与处理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常常见的有淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

如果出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。对于输注相关反应，监测患者在输注期间的任何体征和症状，如怀疑是输注相关反应，应中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后 3 个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后 3 个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2 受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用埃万妥单抗。

强 CYP3A4 诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。强 CYP3A4 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

储存方法

埃万妥单抗应储存在 2°C 至 8°C 的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期与注意事项

埃万妥单抗的有效期为 24 个月。患者在使用埃万妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。