拉罗替尼的说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是由卢修斯制药(老挝)有限公司生产的激酶抑制剂。该药物主要适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,尤其是那些具有NTRK基因融合的恶性肿瘤患者。拉罗替尼通过抑制NTRK基因编码的TRK蛋白,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

药物介绍

药物成分与剂型

拉罗替尼的主要成分是Larotrectinib,是一种激酶抑制剂。该药物有多种剂型,包括胶囊和口服液。胶囊剂型有25mg和100mg两种规格,而口服液的浓度为20mg/mL。这些不同的剂型可以根据患者的具体情况和医生的建议进行选择。

适应症

拉罗替尼是一种广谱抗癌药物,适用于多种类型的实体瘤,特别是那些由NTRK基因融合引起的肿瘤。具体适应症包括但不限于黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤等。拉罗替尼能够有效地抑制TRK蛋白的活性,从而减缓或阻止肿瘤的生长和扩散。

禁忌症与预防措施

目前,拉罗替尼没有明确的禁忌症,但患者在使用过程中需要特别注意神经毒性的潜在风险。医生会告知患者和监护人有关神经系统不良反应的症状,如头晕、嗜睡、平衡失调等,以便及时采取相应的应对措施。在使用拉罗替尼期间,患者应定期进行相关检查,以监测药物的安全性和有效性。

用药注意事项

使用前提

在使用拉罗替尼之前,患者必须确认自己是否具有NTRK基因融合。这是使用该药物的前提条件,因为只有具备这种基因特征的患者才能从拉罗替尼中获益。通常情况下,医生会通过基因检测来确定患者的NTRK基因状态。

剂量与用法

拉罗替尼的推荐剂量为100mg,每天口服两次。对于体表面积小于1.0平方米的儿童患者,剂量可能会有所不同,具体用量应由医生根据患者的体重和体表面积来确定。在服用拉罗替尼时,患者应遵循医生的指导,不要随意增减剂量或停药。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4底物的药物。例如,地西泮和劳拉西泮等药物与拉罗替尼共同使用时,可能会增加其血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在使用拉罗替尼期间,患者应避免与这些敏感的CYP3A4底物同时给药。如果无法避免,医生会密切监测患者的药物反应,并根据情况调整治疗方案。

贮存方法

为了保证拉罗替尼的药效和安全性,患者在储存药物时应注意以下几点:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
  • 口服溶液应冷藏在2°C-8°C的环境中,避免冷冻。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。
  • 保持药物包装的完整性,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

拉罗替尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物仍在有效期内。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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