埃万妥单抗（Rybrevant, Amivantamab）是一种由美国杨森公司研发的针对特定非小细胞肺癌（NSCLC）患者的创新药物。2021年5月，埃万妥单抗获得了美国FDA的批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

埃万妥单抗说明书

基本信息

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗，英文名称为Amivantamab-vmjw，其他别称包括Rybrevant和埃万妥珠单抗。该药物的剂型为注射剂，主要成分为Amivantamab，规格为350mg/7ml（50mg/ml），装在单剂量小瓶中，呈无色至淡黄色溶液。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR+c-Met双靶点，发挥其治疗作用。

用法用量

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重80公斤及以上的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中，密封保存，并避免阳光直射。储存环境应干燥、通风良好，防止药物受潮。药物的有效期为24个月。

用药注意事项

剂量调整与毒性管理

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整应根据医生的建议进行。例如，对于输注相关反应（IRR），应监测患者在输注期间的任何体征和症状，如果怀疑是IRR，则中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

不良反应与管理

埃万妥单抗最常见的不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常（发生率≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现严重不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

埃万妥单抗与抗酸剂和胃酸减少剂共同使用可能降低其浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万万单抗。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

医保与价格

目前，埃万妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在美国，埃万妥单抗的参考价格约为1440美元左右一盒。在中国，药队长的售价为25000元，折合美元约为3650美元。

疗效与副作用

埃万妥单抗在临床试验中显示了显著的疗效，特别是在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中。该药物能够有效控制肿瘤的生长和扩散，提高患者的生活质量。然而，患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的副作用，如皮疹、输液相关反应等，及时就医并调整治疗方案。