埃万妥单抗(Rybrevant)Amivantamab说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-08

埃万妥单抗(Rybrevant, Amivantamab)是一种由美国杨森公司研发的针对特定非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新药物。2021年5月,埃万妥单抗获得了美国FDA的批准,用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

埃万妥单抗说明书

基本信息

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant和埃万妥珠单抗。该药物的剂型为注射剂,主要成分为Amivantamab,规格为350mg/7ml(50mg/ml),装在单剂量小瓶中,呈无色至淡黄色溶液。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR+c-Met双靶点,发挥其治疗作用。

用法用量

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重80公斤及以上的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中,密封保存,并避免阳光直射。储存环境应干燥、通风良好,防止药物受潮。药物的有效期为24个月。

用药注意事项

剂量调整与毒性管理

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整应根据医生的建议进行。例如,对于输注相关反应(IRR),应监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑是IRR,则中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

不良反应与管理

埃万妥单抗最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常(发生率≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现严重不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,应在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

埃万妥单抗与抗酸剂和胃酸减少剂共同使用可能降低其浓度,从而降低疗效,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万万单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

医保与价格

目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在美国,埃万妥单抗的参考价格约为1440美元左右一盒。在中国,药队长的售价为25000元,折合美元约为3650美元。

疗效与副作用

埃万妥单抗在临床试验中显示了显著的疗效,特别是在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中。该药物能够有效控制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。然而,患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的副作用,如皮疹、输液相关反应等,及时就医并调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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