




埃万妥单抗(Rybrevant)Amivantamab 是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。这种药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA的批准。埃万妥单抗通过双重靶向EGFR和c-Met信号通路,有效抑制肿瘤生长。本文将详细介绍埃万妥单抗的使用方法及注意事项。
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基线体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。具体的剂量和药瓶数量应根据患者的体重计算。每瓶 RYBREVANT 含有350毫克amivantamab-vmjw。
埃万妥单抗的给药方式为静脉输注。初始剂量分为两天给药,分别在第1天和第2天进行分次输注(第1周)。在前4周内,每周注射一次(共4剂),从第5周开始,每2周注射一次。治疗应持续进行,直到病情进展或出现不可接受的毒性反应。
如果在治疗过程中出现不良反应,应根据医生的建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽和便秘等。对于严重的不良反应,应及时调整治疗方案。
监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑出现输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据反应的严重程度,可以降低输液速率或永久停止输液。常见的输注相关反应包括发热、寒战、低血压和呼吸困难等。
监测患者是否有新的或恶化的呼吸症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。对于疑似间质性肺疾病(ILD)或肺炎的患者,应立即停用埃万妥单抗,并根据医生的建议进行进一步诊断和治疗。确诊为ILD或肺炎的患者应永久停用该药物。
指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,并使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。常见的皮肤不良反应包括皮疹、甲沟炎和皮肤干燥等。
及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。常见的眼部不良反应包括干眼症、结膜炎和视力模糊等。
建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,应在医生的指导下进行使用。
对于孕妇、哺乳期妇女、儿童患者和老年患者,使用埃万妥单抗时需特别注意。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,哺乳期妇女应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到重要差异,但仍需在医生的指导下使用。
避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
埃万妥单抗的有效期为24个月,购买时应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。
埃万妥单抗在美国的参考价格约为1440美元左右一盒,规格为350mg/7ml。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
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